Le Royaume-Uni bénéficie actuellement d'une réputation mondiale d'excellence dans la prestation des services cliniques, de la recherche médicale révolutionnaire et du développement de nouveaux traitements, et de l'éducation et de la formation de classe mondiale.Nous avons des antécédents enviables de l'innovation dans les sciences de la vie, y compris l'intelligence artificielle, les données de santé, l'édition de gènes et la génomique personnalisée.Nous accélérons l'accès à de nouvelles thérapies en faisant progresser le délai pour le développement clinique et la commercialisation.
Laisser le marché unique et l'union douanière de l'Union européenne a changé le paysage juridique et réglementaire autour des sciences et de la technologie, et présente des défis ainsi que des opportunités pour le NHS et le secteur de la santé plus large.Il existe un certain nombre de mesures que le gouvernement britannique doit prendre pour relever ces défis et garantir que notre réputation mondiale est confirmée.Nous apprécierions le soutien du comité spécial scientifique et technologique pour exhorter le gouvernement à prendre des mesures sur les points suivants.
Ce qui est requis du gouvernement britannique
1) Association formelle avec Horizon Europe - Le Royaume-Uni doit conserver son association formelle avec Horizon Europe pour maintenir sa position de principale nation scientifique en Europe et dans le monde.Ce programme vaudra 95 €.5 milliards (84 £.1 milliard) de financement de recherche entre 2021 et 2027.Le Royaume-Uni et l'UE n'ont pas encore officiellement convenu de l'association britannique avec Horizon Europe, qui doit se produire de toute urgence pour finaliser les détails de la participation à des projets collaboratifs qui sont sur le point de commencer.En cas de non-association, un programme de substitut dirigé par le Royaume-Uni, bien que bienvenu, ne pouvait pas espérer rivaliser avec la taille et la portée du programme pan-UE.
2) Maintenir et s'appuyer sur l'accord de partage des données du Royaume-Uni-UE - L'accord britannique-UE contribue à traiter les menaces transfrontalières pour la santé telles que Covid-19, permettant le mouvement des professionnels et facilitant la recherche, le développement et la coopération cruciaux.L'UE exige que les pays avec des accords de partage de données maintiennent des régimes équivalents et non identiques de protection des données, de sorte que les réformes des données dans les lignes rouges de l'équivalence réglementaire de l'UE pourraient être positives.Les ambitions britanniques à diverger du régime de protection des données de l'UE décrit dans les données de consultation: une nouvelle direction doit être menée de manière à récolter les avantages sans défier la reconnaissance par l'UE de l'adéquation des données britanniques.Si l'UE révèle l'accord de partage des données britanniques, des mécanismes de transfert alternatifs coûteux et lourds devront être mis en place pour que les données personnelles continuent de circuler.
3) Contrat de reconnaissance mutuelle à long terme pour la recherche médicale au Royaume-Uni et à l'UE - y compris la reconnaissance mutuelle des sponsors d'essais cliniques, les tests par lots et la certification des personnes qualifiées, qui réduisent les obstacles à la recherche collaborative et à l'innovation.Le Royaume-Uni a unilatéralement accepté de reconnaître les sponsors de l'UE / EEE, ce qui signifie que les chercheurs britanniques seront confrontés à un minimum d'obstacles juridiques et administratifs lorsqu'ils participent à des essais cliniques dirigés par l'UE.Cependant, l'UE n'a pas rendu à cette mesure, ce qui signifie que les sponsors britanniques des essais cliniques opérant dans l'UE / EEE ont maintenant besoin d'une représentation juridique basée sur l'UE.Les preuves de la communauté de recherche du Royaume-Uni montrent que cela pourrait être prohibitif pour de nombreux sponsors non commerciaux tels que les universités, et à long terme, pour que les chercheurs basés au Royaume-Uni dirigent des essais cliniques paneuropéens il.
4) Maintenir la compatibilité avec la recherche de la recherche et les médicaments de l'UE - (y compris le prochain réglementation des essais cliniques) pour réduire la bureaucratie confrontée par les chercheurs et l'industrie, tout en explorant simultanément des opportunités pour l'innovation réglementaire britannique.Idéalement, cela comprendrait la reconnaissance mutuelle des tests par lots et de la certification des personnes qualifiées, pour réduire la duplication inutile (le groupe de travail sur les produits médicinaux mis en place sous les auspices du TCA Partnership Council peut fournir un véhicule pour atteindre cette.) Cela aiderait les commerçants britanniques à exporter dans l'UE avec un minimum de paperasse et de retards.
5) Convenez la reconnaissance mutuelle des dispositifs médicaux autorisés dans leurs juridictions respectives pour réduire les barrières réglementaires et douanières inutiles.L'expérience en 2021 a montré le volume et la complexité des exigences auxquelles sont confrontés les importateurs et les exportateurs, ainsi que la dépendance du Royaume-Uni et de l'UE à des chaînes d'approvisionnement mondiales parfois fragiles.Alors que les entreprises du secteur de la santé ont travaillé sans relâche avec le gouvernement pour soutenir leurs membres et continuer à fournir au NHS des ressources vitales telles que les médicaments, l'EPI et la technologie médicale, il existe des mesures que le Royaume-Uni et l'UE pourraient prendre pour réduire davantage les barrières commerciales.
6) D'accord accès au MHRA-EMA partagé aux référentiels communs d'informations des fabricants à la recherche d'autorisation de produit pour éviter la duplication et accélérer l'accès des patients à des traitements nouveaux et meilleurs.La réduction des obstacles réglementaires et des douanes inutiles contribuerait également à résoudre les problèmes associés à la mise en œuvre pratique du protocole d'Irlande du Nord, en particulier des fournitures de médicaments dans NI de GB.Dans le même temps, le Royaume-Uni peut influencer indépendamment l'environnement de réglementation pharmaceutique mondiale et encourager la convergence des normes réglementaires en dehors de l'UE.
7) Un protocole d'accord (MOU) sur la sécurité sanitaire - entre la santé de la santé du Royaume-Uni et le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies, pour soutenir la résilience future.Cela renforcerait le partage d'informations et la coopération et permettrait un accès mutuel aux meilleurs outils disponibles pour planifier, prévenir et répondre aux menaces de santé transfrontalières.Le TCA oblige l'UE et le Royaume-Uni à se informer mutuellement des menaces potentielles.Il prévoit également que le Royaume-Uni demande l'accès à la base de données du système de réponse à l'alerte précoce (EWRS) de l'UE pour l'échange de renseignements et de participer à la coordination de l'UE pour de graves menaces pour la santé - un accès qui a été facilement accordé pendant la pandémie Covid-19.Le Royaume-Uni peut renforcer les liens mutuellement bénéfiques avec l'UE tout en poursuivant simultanément une stratégie ambitieuse de partenariats mondiaux plus larges sur la sécurité sanitaire, par exemple par l'OMS.
8) Un examen du Royaume-Uni / UE des obstacles à la mobilité des chercheurs - pour soutenir nos collaborations de recherche de renommée mondiale.La Confédération a salué de nombreux aspects du nouveau système d'immigration basé sur des points du Royaume.Cependant, les coûts pour les chercheurs médicaux et scientifiques et leurs familles venant au Royaume-Uni sont significatifs par rapport à d'autres grandes nations de centre de recherche - par exemple, le paiement du supplément pour la santé et les soins pour tous les membres de la famille - et pourraient dissuader les talents que nous souhaitonsattirer.Les chercheurs britanniques et les étudiants de recherche souhaitant travailler dans l'UE sont également confrontés à des difficultés: le dialogue entre les blocs pourrait aider à résoudre certains de ces problèmes sans saper la souveraineté du Royaume-Uni et de l'UE sur leurs frontières respectives.
