Un seul des 23 tests antigènes rapides approuvés d'Australie indique explicitement qu'il détectera l'Omicron, car l'administration des marchandises thérapeutiques effectuera un examen de tous les tests pour vérifier comment ils fonctionnent avec différentes variantes de Covid-19.
La plupart des divulgations du produit pour les tests répertorient leur capacité à détecter le delta et d'autres variantes, mais pas omicron.Cependant, les fabricants fournissent des preuves à la TGA de l'efficacité de leurs tests en ce qui concerne.
La United States Food and Drug Administration a averti que «les premières données suggèrent que les tests d'antigène détectent la variante omicron mais peuvent avoir une sensibilité réduite».
Le TGA a annoncé que les variantes causées par des mutations virales pourraient signifier que «les kits de test peuvent ne plus pouvoir détecter le virus, conduisant à des résultats faux négatifs».
Il a commandé au Peter Doherty Institute pour vérifier les affirmations des fabricants sur la qualité de leurs tests pour détecter les variantes delta et omicron.Il publie également une liste régulièrement mise à jour des fabricants qui ont fourni des preuves des performances de leurs tests sur son site Web.
Un porte-parole a déclaré que les tests d'auto-tests et les tests de point de service étaient en cours d'examen «pour s'assurer qu'ils effectuent au niveau de la sensibilité et des taux de détection qu'ils réclament et pour évaluer leur capacité à détecter les variantes émergentes».
Les fabricants doivent fournir des données d'étude en cours, a déclaré le porte-parole.
«Le TGA et le Doherty Institute travaillent le plus rapidement possible pour entreprendre les tests pour s'assurer que le TGA peut fournir les informations les plus récentes sur les performances des kits de test."
Dr Ashwin Swaminathan, an infectious diseases physician and senior lecturer at the Australian National University, said the performance of the tests with different variants was “a moving feast".
“[The TGA] are doing it in real time, releasing results as they go along," he said."C'est le rôle du TGA pour indiquer clairement ce qu'un test peut et ne peut pas faire.
«Dans le contexte des gouvernements achetant tous ces tests et les distribuant aux écoles et aux lieux de travail et aux personnes vulnérables dans la société, où c'est une partie importante de notre stratégie à l'avenir, nous devons vraiment savoir ce que les tests peuvent faire."
Il y a eu des pénuries d'offre continues des tests rapides de l'antigène au milieu de la queue pour savoir si la demande du gouvernement a détourné l'offre de pharmaciens.
Dean Whiting, the chief executive of Pathology Technology Australia, said high-quality products identify the presence of the “nuclear capsid protein". This is a “highly conserved" part of the virus which is much less likely to mutate, unlike the spike protein.
C'est la protéine Spike qui a muté pour former de nouvelles variantes, et Omicron a de nombreuses mutations, ce qui lui permet d'esquiver les anticorps vaccinaux et de rendre les coups de rappel nécessaires.
“All the manufacturers I know target the nuclear capsid protein," Whiting said.PTA représente 70% des fournisseurs de tests antigènes rapides.
«Tous les bons fabricants sont revenus et ont testé contre Omicron pour déterminer l'efficacité qu'ils ont."
Mais il a dit qu'il peut prendre des mois aux tests pour descendre tout le long des chaînes d'approvisionnement entre les mains des gens, donc les modifications apportées au niveau de fabrication en termes d'instructions ne continueraient pas toujours.
“It’s always a good idea to look for brands you know and trust, because these are global brands that won’t risk their reputation on poor quality products," he said.
Swaminathan a déclaré que des tests rapides d'antigène devraient être utilisés en conjonction avec d'autres informations sur le risque d'infection d'une personne.
“It’s a really good diagnostic tool if it’s used in the right way in conjunction with common sense and other background information to prevent transmission and infection," he said.
"Si nous ne l'utilisons pas dans ce contexte, cela pourrait ajouter à la perturbation."
Par exemple, a-t-il dit, si une personne présentant des symptômes semblables à des airs qui avaient été exposées à une personne infectée et qui n'avait pas été entièrement vaccinée a rendu un rat positif, qui confirmerait simplement le diagnostic.Mais quelqu'un qui avait un très faible risque d'infection qui a obtenu un test positif pourrait avoir un faux positif.
Dans d'autres situations, les gens devraient comprendre qu'il y avait de faux négatifs, ils devaient donc retenir ou passer un test de PCR.
Avec des millions de tests distribués, même une petite proportion de mauvais résultats serait significatif, a déclaré Swaminathan.Il a détaillé dans les moyens de conversation pour vérifier à quel point votre résultat de rat est précis.
Guardian Australia a contacté le TGA pour commenter.
